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【梧州】第一类体外诊断试剂备案信息表(广西粤缘药业有限公司-洗脱液)
发布时间:2024/08/02

备案人名称

广西粤缘药业有限公司

备案人统一社会信用代码

91450407MAD0MQKK26

备案人住所

广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室

生产地址

广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室

代理人

/

代理人住所

/

产品分类名称(产品名称)

洗脱液

包装规格

浓缩型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型

100ml、250ml、500ml、600ml、750ml、1L、1.3L、1.5L、2L、2.5L、

3L、5L、7.5L、10L、15L、20L、25L。

产品有效期


主要组成成分

本品由纯化水、纤维素、表面活性剂、抗菌剂、防腐剂组成。

预期用途

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。


备注

/

备案部门

备案日期


梧州市市场监督管理局

2024年07月24日

变更情况

2024-07-24产品名称由“清洗液”变更为“洗脱液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。


    境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

    备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

    备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



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