为进一步加强医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，根据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》（皖药监械生秘〔2022〕77 号）文件精神，遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，综合考虑池州市医疗器械生产企业的产品风险及质量管理运行等情况，经研究确定，安徽易硕医学科技有限公司、池州强升医疗器械有限公司第一类医疗器械生产企业监管级别为一级，现予以公示。详见附件。
池州市市场监督管理局
2024年1月30日
附件：
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医疗器械生产企业监管级别信息表
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序号
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企业名称
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产品信息
（填写最高类别产品1-2个品种）
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基础级别
（依据最高类别产品确定）
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提高级别
（依据实施细则有关条款确定）
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最终级别
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其他
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1
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安徽易硕医学科技有限公司
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理疗用体表电极、理疗电极片
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一级
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/
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一级
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同时生产一、二类产品
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2
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池州强升医疗器械有限公司
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眼用剪、眼科镊、缝线结扎镊、手术刀柄、眼睑拉钩
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一级
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/
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一级
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已于2023年10月停产
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