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【安徽】第一分局2024“药品安全春风行动”成效明显
发布时间:2024/03/15

    2024“药品安全春风行动”开展以来,第一分局精心谋划、迅速行动,深入排查、防范、化解药品安全风险,严厉打击危害药品安全违法行为,全力保障“两节”、“两会”等特殊时段药品安全,各项工作取得积极成效。

    一是统筹推进,抓实专项行动。结合国家局、省局关于冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药质量监管等工作部署,制定《2024“药品安全春风行动”实施方案》,将麻精药品、冬春季新冠病毒感染和其他重点传染病防治药品、冻伤、跌打损伤药品以及医疗美容医疗器械、医用口罩、祛斑美白类特殊化妆品等列为重点检查品种;将70家药械妆生产批发企业列为重点检查对象,检查任务明确到各监管组,检查进度明确到月到周,确保专项行动取得实效。

    二是紧盯重点,排查风险隐患。紧盯重点品种、重点企业、重点环节,组织企业自查,开展专项检查,通过全面查、综合研、督促改、严厉惩等措施,保障专项行动落地见效,有效提升辖区药械妆产品质量安全,确保群众用药安全。截至3月上旬,共检查药械妆生产批发企业50家次,排查风险190项。针对检查发现的问题,安排专人督促指导企业深入查找问题原因、严格落实整改措施,闭环消除风险隐患。截至3月上旬,督促指导25家次企业完成整改。

    三是环环相扣,强化风险防控。建立综合评定结果追踪台账,每周对检查发现的问题开展综合评定,明确风险控制措施、责任人员、办理时限。截至3月上旬,共对38家次企业检查发现的问题开展综合评定,按照不同风险程度,组织约谈企业3家次,对2家企业实施警告处罚。建立风险清单台账,对已识别的风险点,实行对账销号管理,督促企业严格落实闭环处置要求,切实把风险防控住。截至3月上旬,共整治药械上市后风险点4项,涉及4家企业。

    四是重拳出击,查办大要案件。聚焦投诉举报、相关部门协查等案件线索,持续加大对危害药械妆质量安全违法行为的打击力度。截至3月上旬,分局共核查处理相关案件线索17件,查处药械妆生产批发领域违法案件8件,向市公安局移送案件线索1件。同时,分局将查处的典型案件向企业进行宣贯,以案示警,时刻警醒企业违法违规代价高昂,强化企业遵法守法意识,严格按照相关规定组织生产经营,形成“查处一起、警示一批、规范一片”的震慑效应。



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