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【山东】山东中鸿特检生物科技有限公司干扰素-γ(IFN-γ)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20232400958)变更公告
发布时间:2024/01/26

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

山东中鸿特检生物科技有限公司

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

干扰素-γ(IFN-γ)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配):校准品1:冻干品×1、校准品2:冻干品×1。质控品(选配):质控品1:冻干品×1、质控品2:冻干品×1。

主要组成成分:干扰素-γ校准品1(选配):1.2mL纯化水复溶,添加低浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ校准品2(选配):1.2mL纯化水复溶,添加高浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ质控品1(选配):1.2mL纯化水复溶,添加低浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ质控品1(选配):1.2mL纯化水复溶,添加高浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ磁微粒:磁微粒连接的IFN-γ包被抗体,含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ发光标记物:吖啶酯标记的IFN-γ标记抗体,含牛血清白蛋白缓冲液。干扰素-γ分析缓冲液:含牛血清白蛋白缓冲液。校准品具有批特异性,浓度详见试剂盒扫码;质控品具有批特异性,质控范围详见质控品瓶签。产品性能指标见产品技术要求。

预期用途:用于体外定量检测人血清/血浆中的干扰素-γ(IFN-γ)含量。

原装试剂盒于2~8℃保存,避免阳光直射,有效期12个月。

鲁械注准20232400958

2024年01月24日


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