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【山东】济南量欣数字科技有限公司免疫层析分析仪(鲁械注准20242221016)核发公告
发布时间:2024/11/18

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
济南量欣数字科技有限公司 山东省济南市历下区新悦广场1号楼2503 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号(委托生产)。受托生产企业:杭州奥泰生物技术股份有限公司(统一社会信用代码:9133010168542840Y)。 免疫层析分析仪 JNA。 本产品由硬件与软件两部分组成,其中硬件部分为主机,主机由控制模块(PCBA)、光电检测模块(LED灯及光电探测器)、蓝牙模块(PCBA蓝牙芯片)、电源模块组成。软件部分由分析仪嵌入式软件(发布版本V1)、艾瑞测Android&HarmonyOS 移动端软件(发布版本V1)、艾瑞测iOS移动端软件(发布版本V1) 及服务器端软件(发布版本V1)组成。 本产品与适配试剂配套一次性使用,用于对人体全血、血清、血浆和尿液样本中的待测物进行体外定性或定量检测。 鲁械注准20242221016 2024年11月18日  


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