单位名称/申请人:浙江欧贝特生物材料有限公司
法人代表/负责人:
许可决定书编号:浙药监许予字20254009122号
你(单位)于 2025年11月21日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可(受理号:械受20254038049)申请,经本局依法审查,符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定,决定准予许可。
具体许可内容如下:
同意:生产范围由Ⅱ类:14-10-创面敷料,变更为新版:Ⅲ类:13-07-心血管植入物;旧版:Ⅱ类:14-10-创面敷料;生产产品由壳聚糖止血敷料变更为壳聚糖止血敷料,丙烯酸酯类共聚物液体栓塞剂。
2025年12月02日