按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的要求，对取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。
《第一类医疗器械备案》相关信息：
备案人名称：重庆鼎晶生物技术有限公司
注册地址：重庆市高新区西永街道西园北街14号5-15-1
生产地址：重庆市高新区西永街道西园北街14号4号楼7层
产品名称：测序反应通用试剂
备案号：渝高新械备20230011号
预期用途：与特定高通量测序平台配合使用，由与该平台锚定的探针、酶等组成，用于测序并获取样本序列信息。一个测序平台只有一个测序反应通用试剂盒。不适用于全基因组测序，不具有文库构建功能。如需检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。
主要组成成分：12204-A片段化及末修加A复合酶；12204-B连接增强剂；12204-C快速T4 DNA 连接酶；12204-D即用型2×文库扩增预混液；12204-E引物预混液。
特此公告。
重庆市药品监督管理局
2023年12月7日