依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人注册地址
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址）
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200147号
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清洗液
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2023/9/28
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详细内容见附件
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2
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址）
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200148号
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缓冲液
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2023/9/28
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详细内容见附件
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3
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址）
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200150号
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样本密度分离液
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2023/9/28
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详细内容见附件
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4
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址）
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220164
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巴氏染色液
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2023/9/28
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详细内容见附件
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5
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层(一照多址）
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中山市火炬开发区广济西路1号之一2楼整层、A2幢3层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220165
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巴氏染色液
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2023/9/28
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详细内容见附件
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