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【浙江】桐乡市局“三个突出”筑牢医疗器械安全防线
发布时间:2025/10/31

    为进一步加强医疗器械市场监管,确保人民群众用械安全有效,结合近期“三小”专项整治,日前,桐乡市局采取“三个突出”策略,全面开展医疗器械安全整治行动,多措并举,精准发力,有效提升了医疗器械安全监管水平。

    一是突出风险管控,织密全链条监管网络。桐乡市局以“风险导向”为核心,构建覆盖采购、储存、使用全流程的监管体系。针对口腔医疗机构等重点领域,检查人员通过调取患者病例、倒查根管充填材料等关键环节,严查购进渠道合法性及储存条件合规性。

    二是突出靶向整治,聚焦高风险领域攻坚。聚焦青少年近视防治器械、医疗美容设备等社会关注热点,重点核查定制式义齿追溯信息、激光治疗设备注册证号,严打使用过期失效产品行为。针对美容行业,建立“热门高风险产品清单”,将注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠等纳入重点监管,联合卫健部门核查票据凭证,确保药品来源合法。  

    三是突出宣教赋能,构建社会共治格局。坚持“监管+服务”双轮驱动,通过“普法进企业”“安全宣传周”等活动,向从业人员解读《医疗器械监督管理条例》,发放《主体责任指导手册》300余份。针对基层监管能力短板,组建专家小组开展专项技能培训,提升检查人员辨识能力。同时,畅通12315举报渠道,鼓励群众参与监督,形成“政府主导、企业主责、公众参与”的共治格局,全力守护群众用械安全。



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