为严守医疗器械质量安全底线，规范辖区医疗器械经营市场秩序，压实经营企业主体责任，近日，潘集区市场监管局聚焦医疗器械经营全流程风险点，在辖区内开展医疗器械经营企业专项风险隐患排查行动，精准防控安全风险，切实保障群众用械安全。
此次排查以“全覆盖、零容忍、严执法”为原则，一是聚焦高风险品类，将第三类医疗器械、无菌植入性器械、角膜接触镜及需要低温冷藏的医疗器械等列为核心检查对象，重点核查产品注册备案资质、合格证明文件及效期情况；二是紧盯关键环节，围绕企业经营资质合规性、采购渠道合法性、进货查验与销售台账完整性、贮存养护条件达标性等开展细致检查，重点排查无证经营、超范围经营、从不具备资质主体购进产品、冷链管理不到位等突出问题；三是关注新兴业态，针对医疗器械网络销售“线上线下一致”要求，核查网络销售备案情况、产品信息公示规范性，严厉查处向个人销售非自用类高风险医疗器械等违规行为。
截至目前，本次行动共出动执法人员78人次，检查医疗器械经营企业39家次，排查梳理风险隐患21项，已全部消除完毕，暂未发现重大违法违规线索。下一步，潘集区市场监管局将持续巩固排查成效，建立企业风险分级管理台账，常态化开展“回头看”检查，对违法违规行为保持高压打击态势，同时深化监管与服务融合，不断完善长效监管机制，全力筑牢辖区医疗器械经营质量安全防线。