根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海美华医疗科技有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年5月8日
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序号
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备案号
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备案人名称
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备案人统一社会 信用代码
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备案人住所
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生产地址
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产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）
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型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）
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产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）
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预期用途
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产品有效期（适用时填写）
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注销备案日期
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1
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粤珠械备20190040
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珠海美华医疗科技有限公司
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91440400668172283R
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珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元
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珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元
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样本萃取液
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25人份/盒
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主要组成成分为氯化钠、氯化钾、溶血剂。
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用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。
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2℃-30℃贮存；有效期12个月，开封后应立即使用。
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2023.05.04
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