各有关单位：
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，我局同意广西圣旋医疗科技有限公司主动取消第一类医疗器械产品备案申请，决定取消广西圣旋医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案（详见下表）。取消之日起，被取消的第一类医疗器械备案停止使用。
特此公告。
贵港市市场监督管理局
2025年9月2日
企业取消第一类医疗器械产品备案名单
|
序号
|
企业名称
|
产品名称
|
产品备案号
|
|
1
|
广西圣旋医疗科技有限公司
|
牙科种植用扳手
|
桂贵械备20250001
|
|
2
|
广西圣旋医疗科技有限公司
|
种植体螺丝起
|
桂贵械备20250002
|