近日，由浙江省医疗器械审评中心主办的长三角区域医疗器械技术审评研讨会在浙江杭州召开。本次会议深入贯彻《长三角地区一体化发展三年行动计划（2024年-2026年）》要求，全面落实《长三角区域医疗器械技术审评合作协议》，促进长三角区域医疗器械产业高质量发展。
会上，上海、江苏、浙江、安徽的审评中心相关负责人介绍了长三角区域医疗器械注册技术审评要点制定情况、审评业务资质覆盖情况、审评机构质量管理体系建设情况、深化改革促进产业高质量发展相关举措等内容。
会议指出，要制定长三角区域医疗器械注册技术审评要点，目前各审评中心已结合区域产业分布特点和创新产品发展方向初步起草12个审评要点，力争输出一批科学、严谨的区域性审评要点。要建立常态化的审评员学习交流机制，选拔一批有经验的审评员赴审评资质覆盖齐全的省份学习，逐步扩大各中心的审评业务资质范围，建立与长三角医疗器械产业相匹配的专业化审评队伍。要建立质量管理体系的共享机制，完善各中心质量管理体系，建立审评质效联合评估机制，持续提升区域内审评流程的合规性、科学化和高效性。要建立高质量发展长效机制，整合长三角区域产学研医多方力量，持续加强监管科学领域研究，密切跟踪前沿技术，联合申报重大研究课题，以政策引领加速产业链资源本土化创新。
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、江苏省药监局审评中心、浙江省医疗器械审评中心、安徽省药品审评查验中心相关负责人和审评人员参会。