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雅培贸易（上海）有限公司报告:企业发现，免疫功能受损的患者、新生儿或脐带血部分IgM低滴度样本在使用上述所列批号的弓形体IgM测定试剂盒进行检测时可能引起灰区和/或假反应性结果，出现误诊。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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