【辽宁】辽宁省药品监督管理局关于暂停大连天山药业有限公司硬胶囊剂生产的通告

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【辽宁】辽宁省药品监督管理局关于暂停大连天山药业有限公司硬胶囊剂生产的通告

发布时间：2025/02/11

2025年1月，我局对大连天山药业有限公司开展了药品GMP符合性检查，发现该企业硬胶囊剂生产存在不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求行为。为有效控制药品安全风险，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定，我局决定暂停大连天山药业有限公司的硬胶囊剂生产。

特此通告。

辽宁省药品监督管理局

2025年2月10日