各相关单位:
我局在日常监管中发现广州伐蒂商贸商行(个人独资)等16家第二类医疗器械经营企业未在经备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会通告。
广州市市场监督管理局
2026年5月6日
附件
拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2026年第五批)
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序号
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企业名称
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备案号
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经营场所
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是否网络销售备案或告知
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异常情况说明
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所属辖区
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1
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广州伐蒂商贸商行(个人独资)
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粤穗药监械经营备20256674号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A01(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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2
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广州拾光匣子贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20256532号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A02(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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3
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广州宁霄阁电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20260871号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A10
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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4
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广州蔚澄医疗器械有限公司
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粤穗药监械经营备20260518号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编302房A02(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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5
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广州辉奕医疗器械有限公司
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粤穗药监械经营备20260576号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编302房A03(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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6
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广州佰越堂生物科技有限责任公司
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粤穗药监械经营备20260667号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编302房A04
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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7
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广州晟乐医疗器械有限公司
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粤穗药监械经营备20260668号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编302房A05
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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8
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广州久舒健生物有限公司
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粤穗药监械经营备20260439号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编303房A05(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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9
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广州悠野蔷薇商贸有限公司
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粤穗药监械经营备20260493号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编303房A06(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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10
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广州焕生源电子商务有限公司
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粤穗药监械经营备20260501号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编303房A07(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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11
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广州雅希生物有限公司
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粤穗药监械经营备20260744号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编303房A08(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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12
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广州敬丞科技有限公司
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粤穗药监械经营备20260457号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编303房A09(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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13
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广州颜芝有理生物科技有限公司
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粤穗药监械经营备20260259号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A05(仅限办公)
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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14
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广州倪酷商贸有限公司
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粤穗药监械经营备20260326号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编302房A01
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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15
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广州医倍妍医疗器械有限公司
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粤穗药监械经营备20260852号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A08
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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16
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广州嘉璃贸易有限公司
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粤穗药监械经营备20260883号
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广州市从化区鳌头镇府前路13号三层之一自编301房A09
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是
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通过登记的住所和经营场所无法联系
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从化区
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