为持续加强医疗器械监管体系与监管能力建设,服务“三个一批”工作部署,全面提升全省医疗器械监管系统干部履职能力,近日,山西省药监局在太原举办医疗器械上市后监管能力培训班。
本次培训课程设置精准对接监管实际,邀请多位行业权威专家与一线监管骨干授课。培训紧扣政策前沿与监管需求,围绕新修订《医疗器械生产质量管理规范》展开系统宣贯,结合委托生产管控、质量风险管理等新增条款,剖析企业合规整改典型案例;聚焦医疗器械产业发展趋势,解读大模型时代医学人工智能应用探索;同时,针对医疗器械临床试验监管、网络销售平台管理、执法办案电子数据取证、不良事件监测等监管重点,分享实战经验,提升监管人员的履职能力。
省药监局相关处室、检查分局、直属单位,各市和示范区市场监管局,省检验检测中心有关同志参加培训。