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【山东】艾维可生物科技有限公司和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20242400715)核发公告
发布时间:2024/07/01

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
艾维可生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区康源大街1号 山东省烟台市莱山区康源大街1号 和肽素(CPP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。 试剂盒由检测卡、样本稀释液和ID卡组成。 1.检测卡:由卡壳和试纸条组成,试纸条包含结合垫(荧光微球标记的CPP抗体,生物学来源:鼠;荧光微球标记的DNP抗原,生物学来源:牛)、硝酸纤维素膜(检测区包被CPP抗体,生物学来源:鼠;质控区包被DNP抗体,生物学来源:鼠)、样品垫、吸水纸、PVC板; 2.样本稀释液:主要成分为0.01M磷酸盐缓冲液; 3.ID卡:包括项目名称、批号和本批次的标准曲线。 用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中和肽素的含量。 2℃~30℃避光保存,有效期18个月。 鲁械注准20242400715 2024年06月28日  


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