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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司C反应蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法)(鲁械注准20152400074)换发公告
发布时间:2024/06/13

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 C反应蛋白检测试剂盒(胶乳比浊法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×1 R2:5mL×1;103测试/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1);238测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1);476测试/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2);595测试/盒(R1:50mL×4 R2:50mL×1);校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):质控品水平1:1mL×1;质控品水平2:1mL×1。 试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(6.0g/L)、聚乙二醇6000(50g/L)、氯化钠(9.0g/L)、叠氮化钠(1.0g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L);试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(6.0g/L)、聚乙二醇6000(50g/L)、氯化钠(9.0g/L)、叠氮化钠(1.0g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L)、山羊抗人CRP多抗血清(25mL/L);校准品(选配):C反应蛋白(批特异,定值见瓶签);质控品(选配):C反应蛋白(批特异,靶值范围见瓶签)。 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。 2℃~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20152400074 2024年06月12日  


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