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【浙江】奉化区局扎实推进药械化抽检工作
发布时间:2024/05/11

    为充分发挥抽检工作在风险防控方面的关键作用,全面加强药品、医疗器械和化妆品质量安全监管,奉化区局精心部署,统筹安排,扎实推进抽检工作,全面提升辖区内药械化质量安全水平。

    一是“全”谋在前,制定一则抽样总章。根据省、市局制定并下发的《药品抽检工作计划》《医疗器械质量抽检实施方案》《化妆品监督抽检工作方案》及相关任务分配表和抽检品种,结合辖区实际,统筹制定本年度药械化抽检方案,有的放矢开展抽检。秉承优先覆盖生产环节,抽检方案中涉及的质量风险考核品种、不合格跟踪抽检及列入目录的重点品种,抽样务必全覆盖原则,梳理一份涉企主体清单,对辖区生产经营企业进行精确筛选,确保抽取样品不重复,提升针对性及代表性。同时,将监督抽样、样品寄送、抽检平台信息录入等工作科学进行统筹规划。   

    二是“细”谋在侧,规范具体抽检流程。根据抽样工作要求、检测要求、抽样量的相关规定等,对抽样人员开展规范性抽检培训。同时,对抽检人员是否熟悉各个抽检平台系统的信息录入,尤其是国抽、省抽不同平台之间的切换易发生录入错误等风险进行强调。要求抽样人员全程佩戴有效证件、执法记录仪,规范填写药品抽样记录,仔细核对抽样系统录入信息,经两名以上抽样人员核对后现场封样,切实保证抽样过程规范、程序合法。

    三是“严”查在旁,强化监检结合实效。将抽检工作与日常监督检查、专项检查、执法稽查相结合,在开展抽检时同步对被抽样单位进行执法检查,对发现不规范行为当场提出整改要求。及时跟进检验结果的信息反馈,收到不合格样品的检验报告后第一时间开启核查处置,追踪溯源,对存在违法行为的依法立案。截至5月8日,累计抽检药品40批次;医疗器械品类中,已抽检一次性使用心电电极1批次、一次性使用防护口罩1批次、一次性使用外科口罩1批次;抽检化妆品3批次,均合格。



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