为进一步加强医疗器械监管，督促医疗器械使用单位全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》，连日来，市局联合有关县区局对三级医疗机构医疗器械使用情况进行了监督检查。
检查积极贯彻服务型监管理念，推行全程说理式检查模式，将法律宣贯贯穿检查工作全过程，把首次会开成风险会商会，检查过程中积极运用法律法规进行实地指导，末次会约谈式反馈结果，举一反三，触类旁通，引导医疗机构落实主体责任。执法人员全面排查了医疗机构医疗器械存储库房、相关器械使用科室，并重点检查了医疗器械使用单位相关制度建设情况，是否配备与单位规模相适应的医疗器械质量管理机构和质量管理人员，查验记录制度是否真实准确完整和可追溯，是否定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，是否使用过期、淘汰或无合格证明的医疗器械。执法人员督促各医疗机构高度重视医疗器械质量安全，确保法律法规落到实处。对现场检查发现的个别医疗机构进货查验记录不全、贮存条件不合规定等问题，执法人员督促相关使用单位限期整改到位。
下一步，市场监管部门将继续加大监督检查力度，针对检查中发现的问题，落实跟踪复查，采取措施防范医疗器械安全风险隐患，切实保障公众用械安全。