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【北京】以调研促提升:市药监局第五分局深入平谷区探索医疗器械质量与高质量发展路径
发布时间:2025/09/01

    为进一步强化医疗器械监管效能、赋能产业高质量发展,近日,市药监局第五分局深入平谷区,对辖区内医疗器械企业开展系统性调研。此次调研聚焦企业发展实际,通过精准掌握经营生产现状、靶向解决发展痛点难点,切实筑牢医疗器械质量安全防线,为推动区域医疗器械产业实现跨越式发展、迈向新台阶提供有力支撑。

    第五分局走访平谷区多家代表性医疗器械生产企业,深入生产车间、质量控制中心查看生产流程、设备运行及质量管控情况,与企业负责人、技术骨干交流产品研发、生产经营、市场拓展等情况,重点了解质量管理体系建设、法规标准执行及面临的困难。分局现场回应企业诉求并给予指导,同时强调质量安全重要性,要求企业落实主体责任、完善质量管理体系、加强全过程控制,确保上市产品安全有效。

    随后召开座谈会,第五分局联合平谷区市场监管局、中关村科技园区平谷园相关负责人及部分医疗器械企业代表,围绕提升区域医疗器械产业竞争力、推动高质量发展深入研讨。各方就加强政策扶持、优化审评审批、强化技术创新、培育专业人才等达成共识,明确将通过深化合作、协同创新,凝聚产业发展合力。


    此次调研活动,不仅加深了第五分局对平谷区医疗器械产业的了解,也为下一步制定针对性的监管措施和支持政策提供了有力依据。未来,第五分局将持续关注平谷区医疗器械产业发展,以“强监管、保安全、促发展”为目标,不断创新监管方式,提升服务水平,助力平谷区医疗器械产业实现高质量发展,为保障人民群众用械安全贡献力量 。



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