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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司降钙素原检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20192400797)变更公告
发布时间:2024/09/29

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼。 降钙素原检测试剂盒(化学发光法) 50测试/盒(M:3.5mL×1,R:6mL×1);100测试/盒(M:6mL×1,R:11mL×1)。校准品:水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1;水平一:1mL×1、水平二:1mL×1。 质控品:水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1;水平一:1mL×1、水平二:1mL×1。   用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。质控品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。质控品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。 鲁械注准20192400797 2024年09月27日  


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