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【江苏】省药监局核发全国首张3D打印药品的《药品生产许可证》
发布时间:2025/09/16

    近日,省药监局核发了全国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》,标志着我国3D打印技术药品研发和产业化进程进入了新阶段,为全国医药行业的创新发展注入了新动力。

    和传统制药技术相比,3D打印技术在药物复杂结构设计、数字化药品开发、药物精准递送、智能制造和临床个性化药品制备等方面具有明显优势,将为医药产业高质量发展增添新的引擎。为加速该项新技术在制药行业的产业转化,省药监局坚持跨前一步,主动作为,加大前端政策服务和技术指导力度,由局主要领导牵头组成工作专班,多次带队组织多部门联合上门服务,在充分交流的基础上,及时帮助企业解决产品研发、生产合规、申报流程等方面的困难,着力营造最优营商环境。同时,大力提升药品监管队伍在新技术领域的监管能力,推动“被动防御”向“主动防控”转变,以高水平安全监管促进医药产业高质量发展。

    下一步,省药监局将继续组织最优监管服务资源,实施“早期介入、全程参与、研审联动”,加速推动国内首款3D打印技术生产药品早日上市,填补国内3D打印技术生产药品的空白。



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