为保障涉疫药品、医疗器械质量,规范市场秩序,保障人民群众用药用械安全,克州市场监督管理局“三个明确”有序推进药品医疗器械监督抽检工作,为各族群众用药用械安全保驾护航。
一是明确任务,提前计划筹备。根据2023年药品、医疗器械抽检任务,结合克州实际情况,科学分解,明确抽检时间节点、抽样程序规程。坚持以问题为导向,分析研判近年克州药品、医疗器械市场存在的一些问题及涉疫药品医疗器械需求,做到有的放矢。
二是明确重点,注重靶向抽检。为确保抽样药品的广泛性和代表性,克州市场监管局结合实际情况,重点对辖区内药品医疗器械经营企业、私立医院和个体零售药店进行抽检。同时,全覆盖辖区药品医疗器械流通、使用环节,针对涉疫药品医疗器械、含兴奋剂药品、中药饮片等重点品种进行抽样,注重抽样剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面,保障样品广域性和代表性。
三是明确程序,落实严谨抽检。采取不发通知、不打招呼、直奔现场的方式,对辖区内医疗机构、涉疫药品医疗器械经营企业开展随机抽检。抽检过程中执法人员严格按照抽样程序,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位、生产日期、有效期等多项基本信息,确保样品封样规范,并实名将信息上传药品医疗器械抽样管理系统,及时寄送,保证样品抽样全过程的严谨性。
今年以来,克州市场局出动执法人员300余人次,检查医疗机构及药品经营企业200余家,在7家药品医疗器械经营使用单位抽取医用防护口罩、防护服等涉疫医疗器械完成自治区医疗器械抽检任务3批次、抽取注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氨溴特罗口服溶液、地骨皮等涉疫药品完成国家药品抽样任务8批次。