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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(鲁械注准20192400292)换发公告
发布时间:2024/03/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号(受托企业名称:青岛汉唐生物科技有限公司) 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1; R1:45mL×2 R2:15mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:60mL×2 R2:20mL×2; 370测试/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 430测试/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 450测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1); 640测试/盒(R1:45mL×2 R2:15mL×2); 740测试/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2); 860测试/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2);校准品(选配):1mL×1。 试剂R1 :三羟甲基氨基甲烷(6.0g/L)、聚乙二醇6000 (50g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L);试剂R2:三羟甲基氨基甲烷(6.0g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L)、前白蛋白抗血清(28mL/L);校准品(选配):人前白蛋白(具有批特异性,定值见瓶签)。产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人血清中前白蛋白(PA)的含量。 原装试剂盒避光2~8℃保存,不得冷冻,有效期一年。 鲁械注准20192400292 2024年03月15日  


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