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【渭南】渭南市市场监管局联合省药监局检查中心渭南分中心开展医疗器械生产企业监督检查
发布时间:2024/05/07

    为进一步强化全省医疗器械监管“一体化、一盘棋”,全面提升医疗器械生产企业监管效能,切实保障辖区群众用械安全,近日,渭南市市场监管局与省药监局检查中心渭南分中心对我市2家医疗器械生产企业开展联合检查。


    检查组严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,实地对企业原辅料库、生产车间、检验室进行检查,并随机抽查部分生产记录,综合评估了企业生产质量管理体系执行情况,对检查中发现的问题提出具体整改落实措施,要求企业限期整改到位。此次联合检查将日常检查和许可检查相结合,减轻企业负担,提升检查效率,化解企业生产质量安全风险,进一步夯实了企业质量安全主体责任。


    下一步,渭南市市场监管局将持续加强与渭南分中心的业务联动,落实属地监管责任,常态化开展联合检查,不断提升检查能力、优化检查流程、创新检查模式,确保我市医疗器械生产环节质量安全。


   



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