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【安康】我市强力推进医疗器械唯一标识(UDI)全面实施与风险防控
发布时间:2025/09/16

    9月10日,我市召开医疗器械唯一标识(UDI)推进及风险会商会议,以更高站位、更实举措、更严要求,对UDI工作进行再部署、再强化,全面加速推进医疗器械唯一标识制度在我市的深入实施与广泛运用。市市场监管局党组成员、省药监局安康分局专职副局长王能建出席会议并讲话。

    会上,通报了医疗器械唯一标识实施相关要求及使用环节存在的潜在风险隐患与应对措施,各医疗机构汇报本单位医疗器械风险隐患排查及采取措施,交流UDI工作推进情况、存在问题及下一步计划。

    会议指出,当前UDI推进工作,特别是在医疗机构端,仍存在进展不平衡、部分单位系统改造滞后、硬件配备不足、人员操作不熟练等突出问题。这些问题已成为制约全市UDI整体效能发挥、潜藏使用环节质量安全风险的短板。各医疗机构必须立即开展自查自纠,严格对标工作方案和技术要求,聚焦信息系统改造、软硬件升级、数据对接、扫码应用等关键环节,采取有力措施加快整改进度,务必确保在年底前实现医疗器械“重点环节、重点品种全程带码记录、全程可追溯”的核心目标,夯实安全监管与风险管控的数据基础。

    会议强调,各医疗机构要切实履行医疗器械安全使用与管理的主体责任,建立健全基于UDI的进货查验、贮存养护、临床使用、追溯管理等制度,重点加强对高风险、植入耗材的管理,坚决杜绝使用无码、伪码、过期失效产品。要加大人员培训考核力度,确保相关岗位人员熟练掌握UDI操作技能与应用要求。同时,监管部门将加强督导检查和风险会商,对工作推进不力、问题整改不到位的单位进行通报、约谈等有效措施,确保各项任务要求不折不扣落到实处,共同筑牢医疗器械安全底线。



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