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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20192400248)换发公告
发布时间:2024/04/02

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1; 120测试/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1); 240测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 260测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 285测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 285测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 520测试/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2);校准品:1mL×1(选配)。 试剂R1:磷酸盐缓冲溶液(100mmol/L)、聚乙二醇6000(10g/L)、氯化钠(9g/L);试剂R2:磷酸盐缓冲溶液(100mmol/L)、羊抗人CRP抗体致敏胶乳(25mL/L);校准品(选配):C-反应蛋白(定值见瓶签) 本试剂用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白(CRP)的含量。 原装试剂盒避光2~8℃保存,有效期一年。 鲁械注准20192400248 2024年04月02日  


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