2024年第四季度，我市第一类医疗器械生产备案及产品备案变化情况如下：
1、新增产品备案（3个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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备案日期
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1
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外生殖器术后保护罩
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桂贵械备20240001
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广西珺必莱医疗技术有限公司
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广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工 业（制糖）示范园区内19#厂房
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2024/10/8
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2
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医用退热凝胶
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桂贵械备20240002
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广西信业生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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2024/12/13
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3
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医用护理包
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桂贵械备20240003
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广西信业生物技术有限公
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2024/12/27
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2、更产品备案（4个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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变更备案日期
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1
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医用退热贴
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桂贵械备20150002号
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广西信业生物技术有限公司
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业园区红金工业园标准厂房8号
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2024/11/6
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2
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导光凝胶
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桂贵械备20170013号
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广西达庆生物科技有限公司
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广西贵港市平南县工业园区
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2024/11/6
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3
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医用退热凝胶
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桂贵械备20170017号
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广西信业生物技术有限公司
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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2024/11/6
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4
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皮肤针
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桂贵械备20230012
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广西达庆生物科技有限公司
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广西贵港市平南县工业园区
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2024/12/13
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3、取消产品备案（1个）：
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序号
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产品名称
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备案编号
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备案人名称
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生产地址
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取消日期
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1
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外生殖器术后保护罩
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桂贵械备20240001
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广西珺必莱医疗技术有限公司
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广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工 业（制糖）示范园区内19#厂房
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2024/12/11
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4、新增生产备案（1个）：
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序号
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企业名称
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生产地址
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生产范围
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备案号
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备案日期
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1
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外生殖器术后保护罩
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广西壮族自治区贵港市港北区国家生态工业(制糖)示范园区内19#厂房
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Ⅰ类:14-15-06医用防护衬垫
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桂贵械备20240001
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2024/10/16
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