我局于2025年3月11日发布《关于部分医疗器械生产企业办理医疗器械生产许可变更的通告》，告知上海山健医疗器械有限公司等2家未在其《医疗器械生产许可证》载明地址从事医疗器械生产活动的企业，应自通告发布后2个月内，向我局提出医疗器械生产许可变更申请。截至目前，我局未收到相关申请，企业也未曾联系我局。
现再次予以通告，如上述企业自本通告发布之日起15日内仍未向我局提出医疗器械生产许可变更申请，我局将根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定，依法作出注销其《医疗器械生产许可证》的决定。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2025年5月21日
附件
未办理相关手续的医疗器械生产企业名单
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序号
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企业名称
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工商营业执照注册地址
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法定
代表人
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生产许可证登载生产地址
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生产许可证号
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生产许可证有效期截止日
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1
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上海山健医疗器械有限公司
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上海市奉贤区奉金路559号2幢
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陈志乐
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上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄172号401、501
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沪食药监械生产许20061366号
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2025-07-29
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2
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上海方太医疗器械有限公司
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上海市青浦区华新镇华志路1258号5幢2楼
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罗惠刚
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上海市青浦区华新镇华丹路858号
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沪食药监械生产许20000557号
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2025-07-05
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