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【浙江】镇海区局全力提升辖区医疗机构药械化不良反应/事件监测能力
发布时间:2025/09/25

    为切实加强药品、医疗器械和化妆品的安全监管,提高辖区不良反应/事件监测水平,近日,镇海区局通过“培训+评估+宣传”三位一体模式,全面推进2025年不良反应/事件监测工作提质增效。

    强化技术赋能,组织参加国家级业务培训。积极组织辖区13家药品不良反应监测机构28位监测报告人员参加“2025年全国药品不良反应监测机构技术人员业务培训班”。此次培训聚焦中药不良反应、生物制品风险信号、化妆品风险信号、医疗器械风险信号处置和案例介绍等前沿内容,系统科普,深入浅出,使参训人员进一步掌握法规要求和技术要点,为提升辖区监测报告的科学性、规范性和时效性打下坚实基础。

    聚焦质量管控,开展报告质量评估工作。全面启动2025年药品不良反应和医疗器械不良事件报告质量评估工作。组织监测人员围绕报告的完整性、规范性、可追溯性等核心指标,对随机抽取的药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告进行评估,并由市中心对报告评估的结果进行最后的打分。通过以评促改、以评促提,全面提升监测机构和报告单位的业务能力,推动监测报告质量持续提升。

    延伸宣传触角,深入社区医院进行专题培训。结合“2025年全国药品安全宣传周”活动,联合招宝山社区卫生服务中心开展“科学认知 安全用药”专题培训。监管人员通过案例解析、互动问答、模拟填报等形式,向基层医务人员普及药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件的识别、上报流程及法律责任,有效消除“报多报少一个样”的认识误区,激发基层“早发现、早报告”的主动性。



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