根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定,经资料审核,以下第一类医疗器械产品符合备案要求,核发《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公示,请社会各界予以监督。
备案人名称?景德镇杏宫贸易有限公司
备案人组织机构代码?91360207MADJ8HQX3A
备案人注册地址 江西省景德镇市昌南新区206国道东侧罗家污水处理厂北面3号楼321室
生产地址江西省景德镇市昌南新区206国道东侧罗家污水处理厂北面3号楼321室产品名称 陶瓷火罐
型号:方形（5cm×5cm；10cm×10cm；20cm×10cm；30cm×10cm） 椭圆形（Φ20cm×24cm；Φ9.5cm×6cm）
产品描述:产品由降温物质（甘油、黄原胶、外泌体、谷胱甘肽）和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。
预期用途:用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位景德镇市市场监督管理局
备案日期2024-07-16
备注备案号:赣景械备20240002