【聊城】市局对第一类医疗器械生产企业进行备案后检查

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【聊城】市局对第一类医疗器械生产企业进行备案后检查

发布时间：2024/07/03

为进一步强化医疗器械生产企业产品源头管理，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，7月1日，市局联合开发区市场监管部，对山东宏鑫宇医疗科技有限公司、山东长瑞医疗科技有限公司两家第一类医疗器械生产企业进行监督检查。执法人员现场查看了该企业生产地址是否与备案证相一致，生产产品是否与备案产品相一致，说明书标签是否符合法规要求，是否按照规范要求开展生产活动。同时，督促企业强化产品质量第一责任人意识，建立质量安全关键岗位责任制，坚守医疗器械产品安全底线，不断提高质量管理水平和产品竞争力。