根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，广东康德莱医疗器械集团有限公司等三家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年2月6日
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序号
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备案编号
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企业名称
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审批类别
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许可内容
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法定代表人
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有效期至
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生产地址
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备案日期
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备案事项
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备案单位
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1
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粤珠食药监械生产备20190009号
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广东康德莱医疗器械集团有限公司
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备案
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2017年分类目录：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,22临床检验器械-11采样设备和器具
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蔡明华
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长期
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珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室，A栋2楼，A栋3楼，A栋4楼，M栋1楼，B栋1楼A区；B栋2楼A区
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2023.01.31
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变更
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珠海市市场监督管理局
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2
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粤珠食药监械生产备20180011号
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珠海市银科医学工程股份有限公司
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备案
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2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械,22临床检验器械-14培养与孵育设备
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孙宜峰
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长期
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珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
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2023.02.03
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变更
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珠海市市场监督管理局
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3
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粤珠食药监械生产备20150013号
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珠海沃姆电子有限公司
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备案
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2002年分类目录：6823医用超声仪器及有关设备，6866医用高分子材料及制品。2017年分类目录：14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械
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陈云
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长期
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珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区
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2023.02.03
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变更
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珠海市市场监督管理局
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