各有关单位：
惠州恒达创新医疗设备有限公司等4家第一类医疗器械生产企业（详细信息见附件）未在备案的生产地址开展生产活动，不具备原备案条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定，我局拟依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与惠州市市场监督管理局取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案。
联系地址：惠州市惠城区文明二路惠州市市场监督管理局医疗器械与化妆品监管科，联系人：郭先生，联系电话：0752-2873606。
特此公示。
附件：拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单（2026年第1批）
惠州市市场监督管理局
2026年4月13日
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拟取消第一类医疗器械生产备案企业名单（2026年第1批）
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序号
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企业名称
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住所
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生产地址
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统一社会信用代码
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生产备案号
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1
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惠州恒达创新医疗设备有限公司
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惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢
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惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢
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91441303MA51BK0D8F
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粤惠食药监械生产备20220025号
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2
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惠州友思电子有限公司
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惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号
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惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号
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91441381MA56WN754P
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粤惠食药监械生产备20230007号
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3
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惠州市怪兽医疗科技有限公司
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惠州市惠城区水口街道荔城工业大道1号工业厂房2六楼02号
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惠州市惠城区水口街道荔城工业大道1号工业厂房2六楼02号
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91441302MADMQ2A60Q
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粤惠食药监械生产备20240006号
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4
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广东华仁科技集团有限公司
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惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼
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惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼
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91441602MA55L6NX80
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粤惠食药监械生产备20230012号
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