省药监局三分局坚守“特药监管无小事”理念，按照省局部署要求，高质量完成了2024年第二类精神药品生产专项检查。
紧抓“关键少数”，督促企业主体责任落实。及时督促辖区相关生产企业认真开展自查自纠，全面排查第二类精神药品计划执行、生产、购销、储存和安全管理情况和风险隐患。同时充分结合药品生产企业关键人员约谈提醒制度，对特药安全管理人员发生变更的第二类精神药品生产企业，有针对性地开展专题普法、政策宣贯和风险提示，进一步夯实企业关键人员的责任意识、质量安全意识和风险防控意识。
突出检查重点，开展全覆盖专项检查。采取日常检查和重点检查相结合的方式，以第二类精神药品购销为重点环节，以新列管的右美沙芬为重点品种，对辖区相关生产企业进行全覆盖专项检查。完成对持有第二类精神药品的企业检查5家次，对使用第二类精神药品原料药的企业检查8家次。对发现的缺陷问题进行风险评估、会商研判并采取相关后处置措施，确保问题整改到位，风险得到及时控制和消除。
加强信息沟通，强化风险防控。组织辖区第二类精神药品生产企业开展风险防控培训和风险会商，进一步强化特殊药品计划执行、生产、销售、发运、研制环节购用、销毁和特药追溯系统的管理要求。同时倡导企业充分借助行业协会和辖区药品生产领域交流平台，加强企业间、行业间、企业和监管部门间的沟通交流，切实筑牢特殊药品安全管理的“防火墙”。
