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【山东】省药监局三分局加强经营环节特殊药品监管
发布时间:2024/12/25

    省药监局三分局认真贯彻落实特殊药品监管要求,扎实开展特殊药品的季度巡查,持续加强特殊药品流通监管,严防特殊药品流弊。

    一是强化政策宣贯。把检查特药经营企业的首次会开成法律法规和案例宣贯会,对特殊药品经营的最新法规政策要求和典型案例向企业主要负责人、质量负责人、销售等重点岗位人员进行现场宣讲,要求企业举一反三、引以为戒,发挥好案例的警示作用,督促企业落实好特殊药品管理的主体责任。

    二是强化重点品种监管。将国家列管的药品作为检查重点品种,开展调查摸底,定期掌握区域企业库存情况。与区域公安部门共享特药销售信息,强化购销渠道合法性的检查。对过期、破损等二类精神药品进行监督销毁。

    三是强化重点环节监管。围绕特殊药品双人双锁和双人验收复核等安全管理制度落实情况、“票账货款”的一致性、特殊药品的交接运输、下游客户单位的合法资质等开展检查,认真比对下游客户收货人员签名备案和实际签收人字迹的真实性,确保特殊药品的来源可追、去向可查。

    四是强化延伸检查。把延伸检查作为特殊药品经营监管的重要抓手,重点抽查存在采购量大、采购频次高、以及采购量突然增加等情况的下游单位,开展延伸检查,现场逐一核实特殊药品的销售数量和批次,确保了特殊药品销售流向的真实性。今年以来,三分局已开展特殊药品延伸检查24家次、46个品种198批次。



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