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【山东】山东数创医疗器械有限公司定制式活动正畸矫治器(鲁械注准20222171095)变更公告
发布时间:2025/02/12

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东数创医疗器械有限公司 山东省济南市槐荫区吴家堡街道太平河南路1567号均和云谷济南汇智港三期3号楼1单元201号、301号 山东省济南市槐荫区美里东路以东、太平河南路以北济南汇智港产业园三期3号楼1单元201/301 定制式活动正畸矫治器 包胶式扩弓矫治器、基托式扩弓矫治器、支架式扩弓矫治器、带环式扩弓矫治器、基托式矫治器、推簧式矫治器、胶片式矫治器、胶片式保持器、基托式保持器。 包胶式扩弓矫治器由丝杆(螺丝)、基座(螺母)、导向杆、调节孔(配调节杆)、支架杆、正畸丝、正畸基托聚合物组成;基托式扩弓矫治器由丝杆(螺丝)、基座(螺母)、导向杆、调节孔(配调节杆)、正畸丝、正畸基托聚合物组成;带环式扩弓矫治器由丝杆(螺丝)、基座(螺母)、导向杆、调节孔(配调节杆)、支架杆、正畸带环组成;支架式扩弓矫治器由丝杆(螺丝)、基座(螺母)、导向杆、调节孔(配调节杆)、支架杆、铸造带环组成,其中铸造带环由钴铬合金铸造而成;基托式矫治器、推簧式矫治器、基托式保持器由正畸丝、正畸基托聚合物组成;胶片式矫治器、胶片式保持器由牙科膜片压制而成。产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。 用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 鲁械注准20222171095 2025年02月11日  


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