根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
六安市市场监督管理局
2023年11月28日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20230013
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备案人名称
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安徽富美医疗科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91341500MA2MYEKA31
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备案人住所
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六安市裕安区城南工业园区
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生产地址
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六安市裕安区城南工业园区工业路 1 号
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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医用护理包
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型号/规格
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HLB-1 HLB-2
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产品有效期
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产品描述
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由检查巾（由非织造布和塑料膜复合缝制而成。非无菌提供，一次性使用。14-15-05）、棉签（由竹棒（木棒、塑棒、纸棒）与医用脱脂棉加工制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10）、棉片（由无纺布分切制成，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。14-16-10）、医用检查手套（采用橡胶制造，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。14-14-04）组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。
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预期用途
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在医疗单位中日常护理用。包内各配件预期用途：检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
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备注
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备案单位
和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期：2023 年 11月22日
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变更情况
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