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【浙江】富阳区局高效推进药品抽检工作
发布时间:2024/08/07

    为充分发挥药品抽检服务药品监管的重要技术支撑作用,切实保障公众用药安全,今年以来,富阳区局按照抽检计划,高效推进2024年药品抽检及日常监督检查工作。截至目前,累计出动执法人员78人次,共计抽检中成药、化学药制剂等166批次,已完成年度抽检计划的95%。

    一是坚持问题导向,开展靶向抽检。该区以基层医疗机构、个体诊所和单体药店为重点抽检单位,全面覆盖药品流通、使用环节。抽检品种涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种制剂,以及化学药、中药等不同类型药品,覆盖农残、不合格品种跟踪、解热镇痛(清热解毒)等多个专项,同时将使用范围广、社会关注度较高、不良反应报告较为集中的药品作为重点抽检目标。

    二是规范业务程序,保障抽样环节。在药品抽样过程中,抽样人员严格按照《药品抽检原则及程序》及《药品质量抽查检验管理办法》的规定和程序抽取药品样品,核实药品的规格、批号、生产单位等关键信息,保证抽取样品的类别、数量及索取资料符合要求。现场打印《药品抽样记录单》《药品封签》及《药品抽样告知及反馈单》,认真填写现场检查记录并签字盖章确认,及时录入浙江省药品抽检管理系统,确保抽样工作质量、数量准确、封装规范、过程合规。

    三是监检多措并举,推进抽检工作。该区坚持日常监督检查与药品抽检相结合,抽样人员依法检查被抽样单位是否建立健全进货查验制度并如实记录、处方药是否凭处方销售等问题,实地查看药品贮存场所环境控制措施制定、运行状态及相关记录、存放标识,发现问题及时处置,同时要求各单位落实主体责任,加强药品质量管理,确保药品经营使用质量安全。目前,在检查过程中发现问题7个,被抽样单位均已整改闭环。




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