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【山西】太原市局开展医疗器械质量安全交叉检查
发布时间:2025/09/29

    为严控医疗器械质量安全风险,同时检验县区市场监管局“小班制”轮训工作成效,9月8日至12日,太原市市场监管局组织开展医疗器械经营使用环节交叉监督检查。各县区局、中北高新区分局及市综合行政执法队遴选30名业务骨干,组建11个交叉检查组,共检查46家医疗器械经营单位、29家医疗机构。


    交叉检查以无菌植入、体外诊断试剂类医疗器械经营企业(批发)、医疗美容机构、口腔诊所为重点,聚焦购进验收、贮存条件、销售记录和质量管理体系建设等情况,跨区联动,严查违法违规行为。共发现问题139个,现场整改34个。太原市局将对具体情况统一通报,形成问题清单移交属地监管部门督促相关企业和单位限期整改,对违法案件线索依法处置,确保发现问题逐项整改到位,风险闭环处置。


    太原市局将以交叉检查为契机,总结检查发现的共性问题,进一步加强对重点区域、重点品种医疗器械监管力度。同时,对医疗器械经营使用单位开展常态化普法指导,提升合规经营意识和质量管理水平,健全长效监管机制,切实筑牢医疗器械质量安全防线。



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