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【安阳】安阳县市场监管局:举行“两品一械”不良反应监测工作培训
发布时间:2024/08/13

    8月8日,安阳县开展药品、医疗器械、化妆品“两品一械”不良反应上报工作培训。全县一二级医疗机构负责不良反应上报的工作人员及安阳县市场监管局各基层监管所负责“两品一械”监管的执法人员共30余人参加培训。

    培训分别就医疗机构开展“两品一械”上报的相关法律要求,国家药品、医疗器械及化妆品等三个不良反应/事件监测系统的操作及填写规范,药品不良反应风险信号识别,化妆品基础知识及不良反应收集填报的重要性,医疗器械不良事件监测工作的意义进行了阐述,对不良反应报告收集的方法及具体填写要求、填报过程中存在的问题进行了全面和细致的讲解,对严重不良反应判定、典型案例及风险信号挖掘等方面内容进行了举例释疑。并对安阳县各单位上报工作进展情况进行了通报。

    通过培训加深了各医疗机构对不良反应监测工作重要性的认识,为提高报告质量、规范“两品一械”监管打下良好基础。



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