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近期,我局收到西藏甘露医药科技有限责任公司提出的“一次性使用藏医放血包”产品分类界定的请示。为适应藏医器械监督管理工作需求,现将“一次性使用藏医放血包”分类界定事宜公告如下:
一次性使用藏医放血包:供藏医外治放血使用,由放血刀和绑带组成,其中放血刀由刀片、刀柄、护盖组成,绑带由脱脂棉纱布经缝合制成,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
一次性使用藏医放血包”按照第二类医疗器械管理,注册单元为医疗器械分类目录20中医器械-03中医器具。
特此公告。
西藏自治区药品监督管理局
2023年5月12日
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