根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》之规定。经审查，我局对以下医疗器械生产企业办理了第一类医疗器械生产备案(变更），现将备案信息予以公示。请社会各界予以监督。
特此公示
第一类医疗器械生产备案凭证
备案号：赣九食药监械生产备20150002号（更）
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企业名称
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江西美宝利医用敷料有限公司
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住 ???所
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江西省九江市德安县丰林镇
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生产场所
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江西省九江市德安县丰林镇
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法定代表人
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陈剑璋
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企业负责人
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陈剑璋
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生产范围
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2002版分类目录：6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品。
2017版分类目录：14-11-01绷带；14-14-03隔离衣、帽；14-14-04手部防护用品；14-16-10棉签；14-14-05医用隔离鞋套；14-15-05医用垫单;14-13-05洗手衣
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生产产品
列表
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产品名称
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产品备案号
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是否
受托生产
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备注
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纱布绷带
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赣九食药监械备20150002号（更）
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否
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医用检查手套
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赣九食药监械备20150003号
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否
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检查手套
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浙绍械备20170091号（更）
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是
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委托生产有效期至2021年12月30日
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隔离衣、帽
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赣九械备20200004号
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否
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棉签
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赣九械备20200054号
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否
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医用隔离鞋套
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赣九械备20210008号
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否
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医用垫单
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赣九械备20210009号
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否
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洗手衣
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赣九械备20210012号
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否
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变更备案记录
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2021年6月24日增加医用洗手衣。
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备案部门：九江市市场监督管理局
备案日期：2021年6月24日