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【山东】省药监局一分局加强医用氧生产监管
发布时间:2024/04/30

    为进一步提升医用氧质量安全水平,近期,省药监局一分局对辖区医用氧生产企业开展集中检查,坚决守牢质量安全底线。

    检查中,以企业注册工艺和质量标准为依据,对企业生产、分装、接受、检验、销售、设备运行维护进行了全面检查,监督企业严格执行药品GMP和相关附录要求,进一步完善生产销售记录台账,保障产品质量安全。严格落实“四个最严”要求,对使用工业氧冒充医用氧、生产和检验记录造假等违法行为,依法依规进行严肃查处。

    检查的同时,一分局落实“春蕾行动”工作要求,开展药品管理法律法规和医用氧管理知识的宣贯,强化对医用氧生产企业从业人员的培训力度,不断提升企业主体责任意识。

    截至目前已检查企业6家次,对发现的问题均已要求企业进行限期整改。



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