为精准服务我市医疗器械企业，破解企业在产品申报、技术审评、注册核查等环节的堵点难点。5月25日，省药品审评查验中心在省医药创新柔性服务安庆工作站举办服务安庆医疗器械产业专场交流会。省药品审评查验中心、市市场监管局相关负责同志，省医药创新柔性服务安庆工作站有关人员、医疗器械企业代表参加。
前期，省医药创新柔性服务安庆工作站会同省药监局第九分局、市市场监管局重点面向全市已落户企业（尚未持证）或在谈的医疗器械产业项目涉及后续的医疗器械产品注册、生产许可等审评审批服务需求。经筛选，共征集5家企业25项具体需求。
活动现场，企业代表围绕产品目录划分、注册变更、生产许可办理、体系核查等问题积极提问，与会专家针对提出问题逐一解答、精准指导，为企业理清合规路径、明确操作规范。在共性问题讲解环节，省药品审评查验中心围绕机构人员、文件管理、设计开发、物料采购、质量控制等多个高频风险点，详细解读注册核查与生产许可检查典型缺陷，用实际案例敲响合规警钟，靠规范治理赋能企业发展。
下一步，省医药创新柔性服务安庆工作站将以此次活动为契机，进一步健全长效服务机制，聚焦企业全生命周期需求，提供更精准、更高效、更贴心的服务。