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【山东】山东博科生物产业有限公司磷脂检测试剂盒(氧化酶法)(鲁械注准20192400437)换发公告
发布时间:2024/02/08
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东博科生物产业有限公司 山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园) 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 磷脂检测试剂盒(氧化酶法) R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:64mL×6 R2:48mL×2; 2×200测试/盒(125mL)。 校准品(选配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 质控品(选配): 5mL×1,1mL×1,3mL×1。 预期用途:用于体外定量检测人体血清或血浆中磷脂(PLIP)的含量。 主要组成成分: 试剂1(R1): 柠檬酸缓冲液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)(1.2mmol/L)、抗坏血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 试剂2(R2): 柠檬酸缓冲液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、过氧化物酶(17U/mL)、胆碱氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校准品:磷脂溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品:磷脂溶于缓冲液中,其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 预期用途:用于体外定量检测人体血清或血浆中磷脂(PLIP)的含量。 主要组成成分: 试剂1(R1): 柠檬酸缓冲液(pH7.2)(100mmol/L)、磷脂酶D(0.46U/mL)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)(1.2mmol/L)、抗坏血酸酶(0.6U/mL)、曲拉通(0.5%)。 试剂2(R2): 柠檬酸缓冲液(pH7.2)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、过氧化物酶(17U/mL)、胆碱氧化酶(7.2U/mL)、曲拉通(0.5%)。 校准品:磷脂溶于缓冲液中,其定值见标签。 质控品:磷脂溶于缓冲液中,其定值见标签。 产品性能指标见产品技术要求。 试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。 鲁械注准20192400437 2024年02月06日  
 

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