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【山东】山东百多安医疗器械股份有限公司血管穿刺皮下引导器(鲁械注准20252030018)核发公告
发布时间:2025/01/13

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东百多安医疗器械股份有限公司 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园 血管穿刺皮下引导器 I型,II型。 本产品由导管鞘、扩张管、导丝、穿刺针(部分带导引套管)和手术刀组成。其中导管鞘与扩张管为成套器械。 导管鞘由鞘及手柄组成,鞘的末端有缩口;扩张管由管体及座组成,管体末端具有锥形过渡结构;且导管鞘与扩张管组合后,鞘的末端缩口不破裂;导丝为带绕丝的固定芯丝导丝;穿刺针由针管和针座组成,部分可带导引套管,导引套管由导管和导管座组成,末端具有锥形过渡结构;手术刀由塑料刀柄、刀片和刀鞘组成,手术刀有刃口保护装置。 建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 鲁械注准20252030018 2025年01月10日  


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