【山东】山东新华医疗器械股份有限公司糖化血红蛋白质控品（鲁械注准20232400324）变更公告

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发布时间：2024/06/13

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	包装规格	主要组成成分	预期用途	产品存储条件及有效期	注册证编号	注册日期	备注
山东新华医疗器械股份有限公司	山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园	淄博高新区齐祥路3588号	糖化血红蛋白质控品	水平1：6×0.1 mL、水平2：6×0.1 mL；水平1：1×0.1 mL、水平2：1×0.1 mL。		用于与本公司生产的糖化血红蛋白分析仪及试剂配套使用，用于临床检验中糖化血红蛋白分析系统的质量控制。	2～8℃下保存12个月。	鲁械注准20232400324	2024年06月12日